藥品穩(wěn)定性試驗箱主要用于生物制藥業(yè)的哪幾項試驗
2015-09-11 藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案。藥品低溫中濕之儲存條件:儲存條件長期試驗25℃±2℃/60%±5%RH或30℃±2℃/65%±5%RH情況下進行試驗加速試驗40℃±2℃/75%±5%RH中間試驗*注一30℃±2...如何區(qū)分環(huán)境試驗與可靠性試驗兩種試驗方法
2015-09-01 如何區(qū)分環(huán)境試驗與可靠性試驗兩種試驗方法:環(huán)境試驗和可靠性試驗都是在對產(chǎn)品施加環(huán)境應(yīng)力的條件下進行,但兩者在試驗?zāi)康摹⑺玫沫h(huán)境因素數(shù)量、試驗時間確定準則,環(huán)境應(yīng)力選用準則以及試驗終止決策準則方面是大不相同的。*:試驗?zāi)康模涵h(huán)境試驗考察的是產(chǎn)品對環(huán)境的適應(yīng)性,確定產(chǎn)品的環(huán)境適應(yīng)性設(shè)計是否符合合同要求,為接收,拒收提供決策依據(jù)。而可靠性試驗是定量評估產(chǎn)品的可靠性,即產(chǎn)品在規(guī)定環(huán)境條件下,規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定功能的概率。第二:所用環(huán)境應(yīng)力數(shù)量:就環(huán)境試驗來說,GJB150中規(guī)定了1...