藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP認(rèn)證的用戶。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過程。通過試驗(yàn)，根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗(yàn)；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn)；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn)；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。

   試驗(yàn)條件如下：

   1、長期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H365天

   2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H180天

   3、中期試驗(yàn)：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H180天

   執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備滿足ICH2003Q1A(R2)、CP2010，按GB/T10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

   箱體材質(zhì)：

   1、設(shè)備采用創(chuàng)新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，選用*優(yōu)質(zhì)部件，保證長期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠；

   2、采用全新的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì)，配進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機(jī)，使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好；

   3、采用進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)，高效能、低噪音，保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行；

   5、設(shè)備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理，美觀大方；內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼，無污染源易清潔；

   6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架；

   控制系統(tǒng)：

   1、進(jìn)口LED數(shù)顯控制器，感應(yīng)快，系統(tǒng)誤差小

   2、電容式溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測(cè)濕度無需維護(hù)

   3、設(shè)備實(shí)行平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

   安全保護(hù)措施：安全可靠的接地保護(hù)裝置；獨(dú)立的工作室超溫保護(hù)；加濕器缺水保護(hù)；壓縮機(jī)過熱、超壓、過載、缺水保護(hù)；加熱器短路、過載保護(hù)。

   送風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)：

   1、進(jìn)口循環(huán)電機(jī)（低噪音）

   2、不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪

   3、單循環(huán)

   制冷及加濕除濕系統(tǒng)：

   1、制冷/除濕壓縮機(jī)：進(jìn)口“丹佛斯"全封閉壓縮機(jī)

   2、冷媒：進(jìn)口R134A

   3、冷凝器：風(fēng)冷式盤管

   4、蒸發(fā)器：鰭片式

   5、其它附件：制冷干燥過濾器、電磁閥

   6、加濕方式：表面蒸發(fā)式加濕，加濕用水使用外置水箱

   7、除濕方式：制冷表面冷凝除濕

   加熱及保溫系統(tǒng)：

   1、設(shè)備加熱采用鎳鉻合金電加熱器；

   2、設(shè)備保溫采用硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡；

   藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱性能參數(shù)：